2020-004438-39
Uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della monoterapia orale BCX9930 per il trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna in soggetti con risposta inadeguata alla terapia con inibitori C5

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W06 Ricerca farmaco

Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della monoterapia orale BCX9930 per il trattamento dell'emoglobinuria parossistica notturna in soggetti con risposta inadeguata alla terapia con inibitori C5
Codice EUDRACT
2020-004438-39
Promotore
BioCryst Pharmaceuticals, Inc. con sede legale in 4505 Emperor Blvd, Suite 200, Durham NC 27703, USA, P. IVA n. 62-1413174,
Codice del protocollo del promotore
BCX9930-202 REDEEM 1
Data di nullaosta
18-02-2022
Data sottoscrizione del contratto
21-02-2022
Data di chiusura
Budget
19.781,30
Rimborsi
1.465,00
Totale
21.246,30
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
22-02-2022 09:51:14

Pincipal investigators

Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
Francesco Lanza
Principal investigator
Nome Unità Operativa
Ematologia di Rimini
Nome principal investigator
Francesco Lanza
Principal investigator