2019-004639-22
Studio randomizzato, a singolo cieco, controllato con placebo, di fase 1, a dose singola crescente e multidose in soggetti adulti con alfa/beta talassemia e sindrome mielodisplastica a rischio molto basso e basso per indagare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la risposta farmacodinamica di SLN124

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W06 Ricerca farmaco

Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio randomizzato, a singolo cieco, controllato con placebo, di fase 1, a dose singola crescente e multidose in soggetti adulti con alfa/beta talassemia e sindrome mielodisplastica a rischio molto basso e basso per indagare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la risposta farmacodinamica di SLN124
Codice EUDRACT
2019-004639-22
Promotore
Silence Therapeutics plc
Codice del protocollo del promotore
SLN124-002
Data di nullaosta
12-05-2021
Data sottoscrizione del contratto
18-05-2021
Data di chiusura
Budget
9.726,02
Rimborsi
2.419,24
Totale
12.145,26
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
13-10-2021 12:27:31

Pincipal investigators

Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
Michela Rondoni
Principal investigator