2018-002894-23
Studio multicentrico di fase 3, in aperto, randomizzato, con controllo attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di pemigatinib rispetto a gemcitabina più chemioterapia a base di cisplatino nel trattamento di prima linea di partecipanti affetti da colangiocarcinoma non resecabile o metastatico con riarrangiamento di FGFR2
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W06 Ricerca farmaco
Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio multicentrico di fase 3, in aperto, randomizzato, con controllo attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di pemigatinib rispetto a gemcitabina più chemioterapia a base di cisplatino nel trattamento di prima linea di partecipanti affetti da colangiocarcinoma non resecabile o metastatico con riarrangiamento di FGFR2
Codice EUDRACT
2018-002894-23
Promotore
Incyte Corporation
Codice del protocollo del promotore
INCB 54828-302
Data di nullaosta
08-07-2019
Data sottoscrizione del contratto
Data di chiusura
Budget
11.992,00
Rimborsi
11.367,00
Totale
23.359,00
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
23-02-2021 11:27:33
Pincipal investigators
Nome Unità Operativa
Oncologia di Faenza
Nome principal investigator
Stefano Tamberi
Principal investigator
CV Principal investigator