2018-003069-33
Sperimentazione di fase 3, multicentrica, randomizzata, in aperto con controllo attivo di DS-8201a, un farmaco anticorpo-coniugato (ADC) anti-HER2, rispetto al trattamento scelto dallo sperimentatore per soggetti con carcinoma mammario non resecabile e/ometastatico esprimente bassi livelli di HER2

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W06 Ricerca farmaco

Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Sperimentazione di fase 3, multicentrica, randomizzata, in aperto con controllo attivo di DS-8201a, un farmaco anticorpo-coniugato (ADC) anti-HER2, rispetto al trattamento scelto dallo sperimentatore per soggetti con carcinoma mammario non resecabile e/ometastatico esprimente bassi livelli di HER2
Codice EUDRACT
2018-003069-33
Promotore
Daiichi Sankyo Inc. USA
Codice del protocollo del promotore
DS8201-A-U303
Data di nullaosta
01-07-2019
Data sottoscrizione del contratto
01-07-2019
Data di chiusura
Budget
11.195,00
Rimborsi
16.562,00
Totale
27.757,00
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
23-02-2021 11:11:02

Pincipal investigators

Nome Unità Operativa
Oncologia di Rimini
Nome principal investigator
Lorenzo Gianni
Principal investigator