2019-002409-23
Studio di fase 1/2, in aperto, multicentrico, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’efficacia di CLN-081 in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico o localmente avanzato che presentano mutazioni da inserzione dell’esone 20 in EGFR e sono stati precedentemente trattati con chemioterapia sistemica a base di platino
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W06 Ricerca farmaco
Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio di fase 1/2, in aperto, multicentrico, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’efficacia di CLN-081 in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico o localmente avanzato che presentano mutazioni da inserzione dell’esone 20 in EGFR e sono stati precedentemente trattati con chemioterapia sistemica a base di platino
Codice EUDRACT
2019-002409-23
Promotore
Cullinan Oncology Inc.,
Codice del protocollo del promotore
CLN-081-001
Data di nullaosta
27-09-2023
Data sottoscrizione del contratto
27-09-2023
Data di chiusura
Budget
21.754,00
Rimborsi
7.053,00
Totale
28.807,00
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
05-10-2023 12:34:37
Pincipal investigators
Nome Unità Operativa
Oncologia di Ravenna
Nome principal investigator
Chiara Bennati
Principal investigator
CV Principal investigator