2019-004134-42
Studio randomizzato, in aperto, sull’efficacia e la sicurezza della monoterapia di mantenimento con galinpepimut-S (GPS) rispetto alla scelta da parte dello sperimentatore della miglior terapia disponibile in soggetti con leucemia mieloide acuta che hanno raggiunto la remissione completa dopo la terapia di salvataggio di seconda linea.
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W06 Ricerca farmaco
Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio randomizzato, in aperto, sull’efficacia e la sicurezza della monoterapia di mantenimento con galinpepimut-S (GPS) rispetto alla scelta da parte dello sperimentatore della miglior terapia disponibile in soggetti con leucemia mieloide acuta che hanno raggiunto la remissione completa dopo la terapia di salvataggio di seconda linea.
Codice EUDRACT
2019-004134-42
Promotore
SELLAS Life Sciences Group, Inc,
Codice del protocollo del promotore
SLSG18-301 RIPRESENTATO
Data di nullaosta
27-09-2023
Data sottoscrizione del contratto
27-09-2023
Data di chiusura
Budget
17.758,00
Rimborsi
5.590,34
Totale
23.348,34
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
05-10-2023 12:27:51
Pincipal investigators
Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
Francesco Lanza
Principal investigator
CV Principal investigator