2022-000525-25
Studio di fase 3, in aperto, randomizzato di lazertinib con amivantamab per via sottocutanea somministrato tramite iniezione manuale rispetto ad amivantamab per via endovenosa o ad amivantamab per via sottocutanea con un sistema di somministrazione applicato al corpo in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazioni di EGFR dopo progressione durante il trattamento con osimertinib e chemioterapia
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W06 Ricerca farmaco
Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio di fase 3, in aperto, randomizzato di lazertinib con amivantamab per via sottocutanea somministrato tramite iniezione manuale rispetto ad amivantamab per via endovenosa o ad amivantamab per via sottocutanea con un sistema di somministrazione applicato al corpo in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazioni di EGFR dopo progressione durante il trattamento con osimertinib e chemioterapia
Codice EUDRACT
2022-000525-25
Promotore
Janssen-Cilag SpA
Codice del protocollo del promotore
61186372NSC3004 (PALOMA3)
Data di nullaosta
22-02-2023
Data sottoscrizione del contratto
22-02-2023
Data di chiusura
Budget
21.327,00
Rimborsi
7.346,00
Totale
28.673,00
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
02-03-2023 15:39:15
Pincipal investigators
Nome Unità Operativa
Oncologia di Ravenna
Nome principal investigator
Manolo D'Arcangelo
Principal investigator
CV Principal investigator