2019-002345-37
Studio clinico multicentrico in doppio cieco, randomizzato di fase III, con controllo attivo, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di Lenvatinib E7080/MK-7902) con Pembrolizumab (MK-3475) in combinazione con Chemioembolizzazione intra-arteriosa (TACE) versus TACE in soggetti con Carcinoma Epatocellulare Incurabile/Non Metastatico (LEAP-012)
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W06 Ricerca farmaco
Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio clinico multicentrico in doppio cieco, randomizzato di fase III, con controllo attivo, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di Lenvatinib E7080/MK-7902) con Pembrolizumab (MK-3475) in combinazione con Chemioembolizzazione intra-arteriosa (TACE) versus TACE in soggetti con Carcinoma Epatocellulare Incurabile/Non Metastatico (LEAP-012)
Codice EUDRACT
2019-002345-37
Promotore
Merck Sharp & Dohme Corp una consociata di Merck & Co., Inc.
Codice del protocollo del promotore
MK7902-012 (LEAP-012)
Data di nullaosta
05-11-2021
Data sottoscrizione del contratto
11-01-2022
Data di chiusura
Budget
51.456,00
Rimborsi
17.300,00
Totale
68.756,00
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
22-02-2022 09:35:32
Pincipal investigators
Nome Unità Operativa
Oncologia di Ravenna
Nome principal investigator
Stefano Tamberi
Principal investigator
CV Principal investigator