2020-004407-13
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a rituximab rispetto a lenalidomide in aggiunta a rituximab in pazienti con linfoma follicolare recidivante/refrattario (R/R) di grado da 1 a 3a o linfoma della zona marginale R/R
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W06 Ricerca farmaco
Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a rituximab rispetto a lenalidomide in aggiunta a rituximab in pazienti con linfoma follicolare recidivante/refrattario (R/R) di grado da 1 a 3a o linfoma della zona marginale R/R
Codice EUDRACT
2020-004407-13
Promotore
Incyte Corporation
Codice del protocollo del promotore
INCMOR 0208-301 (inMIND)
Data di nullaosta
01-10-2021
Data sottoscrizione del contratto
04-10-2021
Data di chiusura
Budget
44.669,00
Rimborsi
12.131,00
Totale
56.800,00
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
13-10-2021 13:36:24
Pincipal investigators
Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
Monica Tani
Principal investigator
CV Principal investigator
Nome Unità Operativa
Ematologia di Rimini
Nome principal investigator
Anna Merli
Principal investigator
CV Principal investigator