2020-002990-84
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a confrontare l’efficacia e la sicurezza di tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a R-CHOP rispetto a R-CHOP in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) di nuova diagnosi, a rischio intermedio-alto e alto, non precedentemente trattati
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W06 Ricerca farmaco
Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a confrontare l’efficacia e la sicurezza di tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a R-CHOP rispetto a R-CHOP in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) di nuova diagnosi, a rischio intermedio-alto e alto, non precedentemente trattati
Codice EUDRACT
2020-002990-84
Promotore
MorphoSys AG
Codice del protocollo del promotore
MOR208C310
Data di nullaosta
01-07-2021
Data sottoscrizione del contratto
09-08-2021
Data di chiusura
Budget
26.462,41
Rimborsi
15.864,02
Totale
42.326,43
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
24-09-2021 08:01:16
Pincipal investigators
Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
Monica Tani
Principal investigator
CV Principal investigator
Nome Unità Operativa
Ematologia di Rimini
Nome principal investigator
Anna Merli
Principal investigator
CV Principal investigator