2020-000826-24
Studio di fase 3, globale, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato di carboplatino-paclitaxel con INCMGA00012 o placebo in partecipanti affetti da carcinoma a cellule squamose del canale anale inoperabile, localmente ricorrente o metastatico, non trattati in precedenza con chemioterapia sistemica (POD1UM-303/InterAACT 2)
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W06 Ricerca farmaco
Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio di fase 3, globale, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato di carboplatino-paclitaxel con INCMGA00012 o placebo in partecipanti affetti da carcinoma a cellule squamose del canale anale inoperabile, localmente ricorrente o metastatico, non trattati in precedenza con chemioterapia sistemica (POD1UM-303/InterAACT 2)
Codice EUDRACT
2020-000826-24
Promotore
Incyte Corporation
Codice del protocollo del promotore
INCMGA0012-303 (POD1UM-303)
Data di nullaosta
19-07-2021
Data sottoscrizione del contratto
19-07-2021
Data di chiusura
Budget
23.098,00
Rimborsi
9.534,00
Totale
32.632,00
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
23-09-2021 14:26:37
Pincipal investigators
Nome Unità Operativa
Oncologia di Ravenna
Nome principal investigator
Stefano Tamberi
Principal investigator
CV Principal investigator
Nome Unità Operativa
Oncologia di Rimini
Nome principal investigator
Stefano Tamberi
Principal investigator
CV Principal investigator