2020-000597-26
Studio di fase III, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di crovalimab rispetto a eculizumab in pazienti adulti e adolescenti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) attualmente trattati con inibitori del complemento.

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W06 Ricerca farmaco

Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio di fase III, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di crovalimab rispetto a eculizumab in pazienti adulti e adolescenti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) attualmente trattati con inibitori del complemento.
Codice EUDRACT
2020-000597-26
Promotore
F.Hoffmann-La Roche Ltd
Codice del protocollo del promotore
BO42161
Data di nullaosta
12-05-2021
Data sottoscrizione del contratto
31-05-2021
Data di chiusura
Budget
15.534,00
Rimborsi
4.260,00
Totale
19.794,00
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
13-10-2021 09:51:01

Pincipal investigators

Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
Francesco Lanza
Principal investigator