2018-003993-29
Studio multicentrico di fase III, in aperto, randomizzato, per valutare l’efficacia e la sicurezza della combinazione di belantamab mafodotin, bortezomib e desametasone (B-Vd) rispetto alla combinazione di daratumumab, bortezomib e desametasone (D-Vd) in partecipanti con mieloma multiplo recidivante/refrattario (DREAMM 7)

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W06 Ricerca farmaco

Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio multicentrico di fase III, in aperto, randomizzato, per valutare l’efficacia e la sicurezza della combinazione di belantamab mafodotin, bortezomib e desametasone (B-Vd) rispetto alla combinazione di daratumumab, bortezomib e desametasone (D-Vd) in partecipanti con mieloma multiplo recidivante/refrattario (DREAMM 7)
Codice EUDRACT
2018-003993-29
Promotore
GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Codice del protocollo del promotore
207503
Data di nullaosta
17-03-2021
Data sottoscrizione del contratto
01-04-2021
Data di chiusura
Budget
55.760,00
Rimborsi
10.222,75
Totale
65.982,70
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
13-10-2021 13:57:12

Pincipal investigators

Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
Claudia Cellini
Principal investigator