2019-002101-21
Sperimentazione di Fase 3, multicentrica, in aperto, a lungo termine per valutare la sicurezza e l’efficacia di Efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg per via endovenosa in pazienti adulti con trombocitopenia immune primaria
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W06 Ricerca farmaco
Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Sperimentazione di Fase 3, multicentrica, in aperto, a lungo termine per valutare la sicurezza e l’efficacia di Efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg per via endovenosa in pazienti adulti con trombocitopenia immune primaria
Codice EUDRACT
2019-002101-21
Promotore
Argenx BVBA (Belgium)
Codice del protocollo del promotore
ARGX-113-1803
Data di nullaosta
03-07-2020
Data sottoscrizione del contratto
03-07-2020
Data di chiusura
Budget
25.063,43
Rimborsi
805,39
Totale
25.868,82
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
17-07-2020 12:08:25
Pincipal investigators
Nome Unità Operativa
Ematologia di Rimini
Nome principal investigator
Simona Tomassetti
Principal investigator
CV Principal investigator
Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
Claudia Cellini
Principal investigator
CV Principal investigator