2019-002101-21
Sperimentazione di Fase 3, multicentrica, in aperto, a lungo termine per valutare la sicurezza e l’efficacia di Efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg per via endovenosa in pazienti adulti con trombocitopenia immune primaria

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W06 Ricerca farmaco

Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Sperimentazione di Fase 3, multicentrica, in aperto, a lungo termine per valutare la sicurezza e l’efficacia di Efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg per via endovenosa in pazienti adulti con trombocitopenia immune primaria
Codice EUDRACT
2019-002101-21
Promotore
Argenx BVBA (Belgium)
Codice del protocollo del promotore
ARGX-113-1803
Data di nullaosta
03-07-2020
Data sottoscrizione del contratto
03-07-2020
Data di chiusura
Budget
25.063,43
Rimborsi
805,39
Totale
25.868,82
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
17-07-2020 12:08:25

Pincipal investigators

Nome Unità Operativa
Ematologia di Rimini
Nome principal investigator
Simona Tomassetti
Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
Claudia Cellini
Principal investigator