2019-002100-41
Sperimentazione di fase 3, multicentrica, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, volta a valutare l’efficacia e la sicurezza di efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg per via endovenosa in pazienti adulti con trombocitopenia immune primaria

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W06 Ricerca farmaco

Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Sperimentazione di fase 3, multicentrica, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, volta a valutare l’efficacia e la sicurezza di efgartigimod (ARGX-113) 10 mg/kg per via endovenosa in pazienti adulti con trombocitopenia immune primaria
Codice EUDRACT
2019-002100-41
Promotore
Argenx BVBA (Belgium)
Codice del protocollo del promotore
ARGX-113-1801 (ADVANCE)
Data di nullaosta
30-06-2020
Data sottoscrizione del contratto
Data di chiusura
Budget
14.545,58
Rimborsi
1.407,05
Totale
15.952,63
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
17-07-2020 12:05:41

Pincipal investigators

Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
claudia Cellini
Principal investigator
Nome Unità Operativa
ematologia di Rimini
Nome principal investigator
Simona Tomassetti