2018-004688-30
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multiregionale, internazionale con durvalumab in combinazione con gemcitabina più cisplatino verso placebo in combinazione con gemcitabina più cisplatino per il trattamento di prima linea di pazienti con tumori delle vie biliari in stadio avanzato (TOPAZ-1).
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W06 Ricerca farmaco
Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multiregionale, internazionale con durvalumab in combinazione con gemcitabina più cisplatino verso placebo in combinazione con gemcitabina più cisplatino per il trattamento di prima linea di pazienti con tumori delle vie biliari in stadio avanzato (TOPAZ-1).
Codice EUDRACT
2018-004688-30
Promotore
AstraZeneca SpA
Codice del protocollo del promotore
D933AC00001
Data di nullaosta
04-03-2020
Data sottoscrizione del contratto
02-04-2020
Data di chiusura
Budget
19.400,00
Rimborsi
7.010,00
Totale
26.410,00
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
23-02-2021 10:55:22
Pincipal investigators
Nome Unità Operativa
Oncologia di Faenza
Nome principal investigator
Stefano Tamberi
Principal investigator
CV Principal investigator