2017-001773-17
Studio randomizzato di fase 3, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di roxadustat (FG-4592) per il trattamento dell’anemia in pazienti affettida sindrome mielodisplastica (SMD) a più basso rischio con basso carico trasfusionale (LTB) di globuli rossi (RBC)

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W06 Ricerca farmaco

Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio randomizzato di fase 3, in doppio cieco, controllato con placebo,
volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di roxadustat (FG-4592) per il
trattamento dell’anemia in pazienti affettida sindrome mielodisplastica
(SMD) a più basso rischio con basso carico trasfusionale (LTB) di
globuli rossi (RBC)
Codice EUDRACT
2017-001773-17
Promotore
Fibrogen Inc.
Codice del protocollo del promotore
FGCL 4592 082 RIPRESENTATO
Data di nullaosta
04-06-2019
Data sottoscrizione del contratto
06-06-2019
Data di chiusura
Budget
9.884,00
Rimborsi
3.647,00
Totale
13.532,00
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
23-02-2021 11:18:39

Pincipal investigators

Nome Unità Operativa
Ematologia di Rimini
Nome principal investigator
Patrizia Tosi
Principal investigator
Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
Monica Tani
Principal investigator
CV Principal investigator