2018-002443-28
Studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di Fase III per comparare l’efficacia e la sicurezza di Acalabrutinib (ACP-196) in combinazione con Venetoclax con e senza Obinutuzumabrispetto alla Chemioimmunoterapia scelta dallo Sperimentatore in soggetti con Leucemia Linfatica Cronica senza delezione(17p) o mutazione di TP53, non precedentemente trattata
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W06 Ricerca farmaco
Titolo/oggetto del contratto di sperimentazione
Studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di Fase III per comparare l’efficacia e la sicurezza di Acalabrutinib (ACP-196) in combinazione con Venetoclax con e senza Obinutuzumabrispetto alla Chemioimmunoterapia scelta dallo Sperimentatore in soggetti con Leucemia Linfatica Cronica senza delezione(17p) o mutazione di TP53, non precedentemente trattata
Codice EUDRACT
2018-002443-28
Promotore
AstraZeneca SpA
Codice del protocollo del promotore
D8221C00001/ACE-CL-311
Data di nullaosta
07-10-2019
Data sottoscrizione del contratto
07-10-2019
Data di chiusura
Budget
28.878,00
Rimborsi
8.520,00
Totale
37.398,00
note
Il budget si intende per singolo paziente che sia stato inserito nel braccio di studio più remunerato. Tra i rimborsi figura il rimborso massimo possibile, calcolato nell'eventualità (improbabile) che il paziente sia sottoposto al numero massimo di procedure condizionali/fatturabili. Il totale è da intendersi come la somma delle voci sopra.
Data ultima modifica
23-02-2021 10:55:33
Pincipal investigators
Nome Unità Operativa
Ematologia di Ravenna
Nome principal investigator
Monica Tani
Principal investigator
CV Principal investigator